AksoDMS文档管理系统围绕GMP要求设计的文件体系，从起草、会审、审批、发布、生 效、修订、增发、补发、打印、升版、复审、作废、归档、借阅、销毁等各个环节按照GMP要求控制，依据权限控制功能，实现审计和日志追踪的文件全生命周期管理。能够对文件的审批管理、版本控制、权限分配、日志追踪有效 控制，方便易用，支持多方在线协同编辑文档使合作更加流畅高效，同时也支持对文件分发与记录收发台 账和平衡进行有效管理。
可通过建立文件关联关系，当文件变更时相关文件将收到提醒实施确认，实现文件同步更新。通过定期回顾功能，定期提醒责任人对文件进行确认并更改，保证文件的适用性与有效性。支持纸质文件物理位置管理及电子版文件归档，针对到达保管期的档案能够提前提醒档案管理员及时处理，支持员工在线借阅档案，到达归还期自动收回借阅权限，能完全避免档案丢失、损坏情况发生，同时也大大提高档案流通效率。DMS系统可以最大程度上确保文件管理工作符合法规要求，便捷、高效、可追溯。
目前制药公司的文件管理规程一般会存在一些管理上的难题，例如操作规程可能会出现描述的内容未考虑与其他规程之间的衔接关系，对于某些流程的管理描述在不同的规程中出现信息不一致，在法规更新时，各个操作规程未同步更新而导致信息不对称。
阿克索eGMP系统设计的理念是从工厂整体质量管理角度出发，将整个的文件系统设计为成一个闭合的球形网，单个文件不再是碎片的， 每一个文件都是这个网中非常重要的一个节点，通过这个节点，可以把它的上下游，横向文件全部串联起来，在系统管理中，一个节点的内容出现变化，相关联的文件就会收到通知，让这些文件的owner去做检查和确认，这样可以有效识别到各流程之间的矛盾点和缺失点，确保所有文件内容的一致性，不会让执行人出现差错和混淆。系统将这种关联关系也是用最直观关联关系图来进行呈现，让大家一目了然就看到这张网中各个文件相互之间的关系，很直观。
可以把文件的上下游，横向文件全部串联起来，在系统管理中，一个节点的内容出现变化，相关联的文件
就会收到通知，让这些文件的owner去做检查和确认，这样可以有效识别到各流程之间的矛盾点和缺失点，确保所有文件内容的一致性，不会让执行人出现差错和混淆。
支持文档的在线协同编辑、在线批注等功能，文档管理相关方可即时在线协作，大大提高文档工作的效率。
强大的内容搜索功能，可一键查找所有SOP的标题和内容，实现查询无死角。
随时可审核和批准文件，不受工作地域的限制，还可用手机完成审批，缩短文件流转时间，提高效率。
可随时查看文件状态，识别文件管理过程中的瓶颈和风险，提供趋势预警并共享给团队成员和合作伙伴。
内嵌AI翻译工具，自动识别系统录入数据进 行翻译。可根据系统选择语言，支持中英文 双语系统。
Akso DMS系统支持复杂的文件编号规则设置，甚至能够通过配置实现文件编号字段和范围的扩展，帮我们解决了与集团及其他分子公司之间文件编号难统一的问题，而且系统遵行ICH、美国FDA、欧盟EDQM和中国药品监督管理局在GMP、GCP和GLP中对文件的管理规范，完全不用担心文件合规和官方审计问题
通过运用Akso DMS文档管理系统，我们不仅可以100%杜绝因人工疏忽导致的GMP文件风险，保障所有文件、档案、记录合规，而且通过消除纸质文件流通环节，提高了文件签批和流转的效率，给我们节约很大一笔成本。
我们有多个生产基地和研发中心，各场地的相关文件和信息有时无法及时分享传递，数据上形成“信息孤岛”，对交互协作非常不利。但凭借Akso DMS系统，我们不仅将现有的GMP体系文档、记录更科学高效合规可控地管理起来，全面符合数据可靠性管理，让我们GMP质量文档记录和数据可靠性管理有了质的提升！
应用Akso系统后，我们可以通过系统随时随地获取文档的最新有效版本，更加快速快捷，而且通过系统能让员工遵循文件生命周期的审批流程，不仅提高了我们的工作效率，也进一步提升了我们员工的GMP合规意识！
作为新达QA经理，以前我的桌面长期放置非常多的等待审批签字的文件，不仅混乱而且需要长期加班处理文件事务，经常出现差错；自从应用Akso系统之后，这个问题得到彻底解决，系统以成熟先进的信息技术手段，更好地支持质量管理的合规性和数据完整性，业务流程完全依据GMP法规要求
