美国FDA最近发布了一篇论文,探讨在药品生产中应用人工智能技术的问题。FDA正在考虑在多大程度上,其基于风险的监管可适用于在药品生产过程中运用人工智能技术......
美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份新的警告信。该文件日期为2023年7月20日,追溯到2023年1月在印度一家生产大量非处方药(OTC)产品的制造商进行的一次检查。
欧洲药品管理局(EMA)更新了其问答Q&A中关于“合同链”的讨论:一方或多方(工厂/公司)作为合同链的签署人将他们联系在一起的一种方式。因此,在合同提供者(例如负责QP认证的MIA持有人)和合同…
只提供一份评估清单,足够评估像亚马逊和微软这样的云服务供应商吗?云服务供应商作为制药公司最重要的与质量相关的供应商,在药企供应商资格认证过程中,必须进行评估......
由于云能够带来显著的财务优势和组织优势,因此制药行业的趋势也是在向云计算发展,与此同时我们也应考虑到潜在的合规风险和监管限制...