2022年3月新华制药的QMS项目启动会在山东淄博顺利召开。新华制药、Akso双方高层及项目组成员出席了本次会议。

Akso总经理冉军表示，在合作过程中Akso将充分发挥自身丰富的行业案例实践经验，与新华制药项目团队紧密配合、通力协作、严格把控项目实施每个细节，竭力做好每个阶段工作，帮助客户用好系统，充分发挥系统价值，助力新华制药质量管理数字化转型，携手打造具有新华制药特色且更合规高效的质量管理体系数字化标杆。

关于新华制药

山东新华制药股份有限公司成立于1943年，是我国第一家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、医药商业物流四大支柱产业，6个产业园区，14家子公司。同时，也是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级企业技术中心，建有院士工作站、博士后工作站、泰山产业人才岗位、泰山学者岗位、硕士联合培养点、山东省技师工作站等6大人才平台。截至目前，共取得各类一致性评价批件18个品种24个规格（含视同通过的两个），拥有国家一类新药文号8个，二类新药文号21个，获得授权专利260余项，是三上星级“中国专利山东明星企业”（最高级）。公司注重质量投入，建立了从原料进厂、生产环节，到产品出厂全过程质量控制体系。目前，新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证，16个产品通过美国FDA检查，10个产品获得欧盟COS证书，制剂车间通过了MHRA和FDA审计，新华牌制剂出口到美国市场，成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。