四川科伦药业股份有限公司（以下简称“科伦药业”）与重庆阿克索信息科技有限公司（以下简称“Akso”）签署GMP文档管理系统合作协议。基于合作内容，Akso将深度融合产品先进技术优势和行业最佳数字化实践经验，以企业实际业务场景为基准，赋能科伦药业提升质量管理数字化战略张力，助力企业构建数字化管理新格局。

伴随新生代数字化技术的价值衍生，应用先进质量管理数字化系统作为生命科学领域数字化转型的重要抓手，已成为各大医药企业争相加快部署的重要战略举措。科伦药业秉持“科学求真，伦理求善”企业宗旨，积极筹划质量管理数字化转型新布局，抢占数字化战略制高点。为加速质量管理数字化战略新进程，科伦药业前瞻性预见，应用先进适用系统是企业质量管理数字化深度发展的核心引擎！

今年年初，科伦药业进行GMP文档管理系统项目调研并邀请相关部门进行产品比选，最终Akso凭借先进的高度可配置能力、良好的交互设计和用户体验、独特的客户成功服务以及全球领先的质量管理数字化QDT一体平台等优势脱颖而出，成为科伦药业质量管理数字化合作伙伴。

目前，项目已正式迈入启动实施阶段，开启新的里程碑。Akso项目服务团队将以高度的责任感和专业的技术水平与科伦药业项目组高效协同，犯其至难而图其至远，思其始而终其成，在落实科伦药业质量管理数字化布局的同时兼顾各子公司个性化需求，严谨执行项目每个实施节点，高水准推动项目进展，确保高质量完成项目交付，助力科伦药业绘制质量管理数字化转型新蓝图。

此次合作，既是科伦药业质量管理数字化战略实施的新起点，也是双方联合共创的新基石。Akso作为新一代制药企业质量管理数字化系统引领者，持续专注聚焦制药企业质量管理数字化领域，深度链接产品应用与客户实际业务场景相结合，坚持以客户成功为导向，助力科伦药业质量管理数字化转型新篇章！

|关于科伦 ★

科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团，下辖四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易集团有限公司等海内外100余家企业。2017年，科伦位居中国制造业500强第155位。2018年，科伦凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”。2021年，科伦位列中国医药制造业前三甲。

四川科伦药业股份有限公司于2010年6月在深圳证券交易所成功上市，旋即启动百亿产业投资计划，开始实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整，保持科伦在输液领域的领先地位；第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素竞争优势；第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业长青的终极驱动力量。

自创立以来，科伦先后将近百亿元资金投入研发创新，建立了 “国家企业技术中心”、“国家大容量注射剂工程技术研究中心”、“大容量注射剂国家地方联合工程实验室”，2022年科伦博泰又获国家发改委批准组建全国唯一布局的“生物靶向药物国家工程研究中心”。截至目前，科伦已申请发明专利1500余项，获得发明专利授权500余项，在肿瘤、细菌感染、肠外营养等多个疾病领域相继启动了400余项重大药物的研制；2017年以来，每年获准上市20余项，成为中国仿制药龙头企业，并以超过90%的中标率成为国家药品集中采购的头部供应商；同时，近20项1类创新药相继进入临床研究和申报生产阶段，十余个创新项目和专利实现了对欧美发达国家的海外授权，全面步入研发投入与产出的良性循环。2022年，科伦博泰与跨国巨头默沙东成功达成的三笔重大授权合作，合同总金额近118亿美元，不但在中国医药行业国际授权交易史上排名第一，而且荣登全球制药行业授权交易合作2022年TOP10排名榜首位，一举奠定了科伦在国内创新药研发领域第一方阵的地位。

|关于Akso  ★

重庆阿克索信息科技有限公司是一家立足本土、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。Akso核心团队成员由具有20年以上，全球Top 20 药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及国家级GMP专家组成。借鉴国际领先产品经验及最佳行业实践，自主研发质量管理系统QMS、文档管理系统DMS和培训管理系统TMS的Akso eGMP质量管理一体化数字平台。平台应用云架构、大数据、AI技术，满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求以提升GMP质量管理水平和降低数据完整性风险，赋能QA，降低企业合规风险，助力实现药企数字化转型。典型客户代表有天士力圣特、石药集团、新华制药、绿叶博安生物、海默尼、沃肯、艾伟拓、新达制药、济民可信、安序源生物科技、科伦药业……