艾伟拓(上海)医药科技有限公司

高效提速+合规保障!这家国内高端制剂服务商率先开展质量管理数字化已轻松实现双赢

公司行业: 特种辅料

近年来,面对利润持续承压、合规监管日益趋严,药企的数字化转型进入快速发展期。为应对监管部门考验、获取客户信任、迎接数字化浪潮,艾伟拓前瞻性地选择了Akso进行质量管理领域的数字化转型。上线Akso eGMP系统一年多以来,艾伟拓已经对6000+文档进行了数字化管理、通过系统组织员工培训超800余课次,在保障合规的前提下完成了全面提速。

 

一、不能出错的繁琐工作,系统帮你一键搞定

在纸质文档时代,受制于工具的落后性,很多工作流程不仅会变得更加繁琐,还极易出现错漏。艾伟拓的文档管理员就曾提到:“比如在进行文档查找时,许多文档会因为年限较长、管理不善等原因,增加了查询的难度,甚至还会出现遗失的情况。”

 

但在有了Akso DMS后,文档查找变成了一件再简单不过的小事。文档年限不再成为查找的阻碍,也不必担心人员变动造成的疏漏,只要文档在系统中完成了上传,就能够通过名称、时间、责任人等多重维度精准查找,轻松管理。

 

除了解决文档查找这类繁琐的小问题外,DMS还突破性的解决了不同文档之间信息同步难题。在使用数字化系统之前,同一SOP中的多个文档是难以实现信息同步的,存在孤岛效应。如果某一文档信息出现变更,其他文档做不到高效的自查与同步,容易发生数据出错等情况,严重时还将影响生产。

 

Akso DMS中的专利功能——文档网格化,很好的解决了这一问题。当文档上传时,同一SOP中的数十个文档可以进行相互关联,形成可视化的关联图谱。当其中一个文档内容发生改变时,其他文档的相关责任人也将收到提醒,并可根据标注快速查看文档的变更内容,进而审核自身文档,确保数据及时更新,避免信息不同步造成的错漏。

 

二、从线下到线上,智能助教帮你极速培训

培训是药企日常工作中重要的组成部分,是保证工作合规、对药品质量负责的必要手段。但线下培训受学习时间、人员组织等因素制约,准备周期过长,培训管理员也难以快速掌握学习进度、考核结果,导致整体培训较为低效。

 

艾伟拓在接入Akso TMS后,以数字化手段重塑培训流程,在丰富了学习形式的同时,也极大的提升了培训效率。“Akso的TMS上线以来,已覆盖七、八个重要部门,近百名员工的培训工作,整个培训流程的效率得到了极大的提升。”培训管理员提到。

 

Akso TMS上,培训管理员只需完成考题、培训人员等设置后,就能快速发起线上培训,省去线下人员组织时间。之后,所有人员的培训完成度将自动记录、自动统计、自动汇总,形成可视化的培训汇总表,方便查看与管理。

 

同时,TMS能够与QMS、DMS高度关联,在任何质量事件中,如需对关键文档进行学习,可在设置中直接发起培训任务,待相关人员通过培训后,该质量事件才能顺利进入下一环节,保证了流程的合规性。

 

“Akso eGMP不仅让工作效率得到了极大提升,还能通过规范员工操作、保证数据完整行,做到质量合规,提升客户对企业的信任度。”艾伟拓印总对Akso eGMP运行一年来的功效有着深刻感受,并做出了高度评价。

 

Akso eGMP利用数字化技术,持续赋能,帮助数字化转型中的制药及相关企业在提升工作效率的同时,坚守合规底线。后续,Akso也将继续与艾伟拓在质量管理领域深度合作,深化数字化转型成果,树立制药行业质量管理新典范!