天津天士力圣特制药有限公司

GMP 质量管理系统 QMS|数字赋能天士力圣特数智提质

公司行业: 制药企业

为打造更合规、可靠、高效的质量管理体系,提升GMP水平,增强企业核心竞争力,天津天士力圣特制药有限公司(以下简称“天士力圣特”)于2022年1月28日完成V2.0版本eGMP(质量管理电子化系统)上线前全部OQ测试,该系统的成功验证,意味着天士力圣特成功实现QMS(质量管理系统)、DMS(文件管理系统)、TMS(培训管理系统)联动,开启质量管理数字化、无纸化办公体验。

天士力圣特早在2021年1月1日成功上线V1.0版Akso QMS质量流程管理系统,经过一年上线运行,现系统运行稳定,平台数据信息准确可靠,清晰透明,运用分析模型及时发现不良趋势,辅助管理层快速作出正确决策,从而实现了质量管理体系持续改进,系统高效合规运行得到国内外客户高度认可。

QMS的上线对天士力圣特的质量管理起到了明显效率提升,2021年上半年天士力圣特追加质量管理QMS升级,以及增购DMS(文件管理系统)、TMS(培训管理系统)的需求,通过双方项目组成员半年的辛勤努力,2022年1月下旬顺利完成系统实施交付。

升级整合后Akso eGMP质量管理一体化平台将日常运营过程中产生的各种零散的业务文件、质量文件、档案文件、培训文件以及质量活动中产生的碎片化信息整合,打通数据孤岛,变被动为主动,提前预警质量风险,更为完善健全的质量管理体系也将不断提高天士力圣特管理效率和企业竞争力。


关于天士力圣特



天津天士力圣特制药有限公司成立于2007年10月30日,是天士力控股集团旗下的全资子公司。坐落于天津北辰科技园区内,厂房占地33000平方米,建筑面积2.4万平方米 。公司拥有四条制剂生产线,三条包装生产线,和一个原料生产车间。2010年通过英国MHRA GMP认证;2012年通过西非布基纳法索GMP认证;2014年通过中国新版GMP认证;2014年通过澳大利亚TGA GMP认证;先后被中国医药保健进出口商会认定为制剂国际化先导企业;2015年被评为天津市科技小巨人企业、天津市科技中小型企业;连年被评为天津市A级放心药厂。以世界一流的制药工厂标准进行设计,体系符合中国、欧盟、美国三大GMP的要求, 是一个高效、安全和环保的制药工厂。