Akso eGMP为制药企业提供质量管理数字化解决方案，包括三个彼此独立又互联互通的系统，质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS，系统合规高效、先进易用，欢迎大家试用体验；
检查方法 作为审计官不可能所有企业的各种仪器都会操作和使用，需要检查各种设置和记录，可以由仪器的administrator或是负责复核记录的…
2021中国新药CMC高峰论坛在11月11-12日上海圆满落幕，创新药研发技术转移生产策略“满汉全席”盛宴。前FDA“KILLER”现美国GMQA副总裁Peter Baker先生分享了“FDA就数据可…
检查策略 01 每个用户有唯一的识别方式每件事情都要有指定的人员来进行并负责，这是GMP合规的关键要求。如果使用纸质文件，操作人员/分析人员的身份就是通…
应对审计后的数据可靠性缺陷 行动步骤 01 确认数据可靠性缺陷的性质，范围与受影响的数据。 02 …
